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制藥GMP車間操作基本規(guī)則

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對于制藥GMP車間來說,這是一個很嚴格的生產(chǎn)車間,不是可以隨意進出的,也不是可以隨意操作的,為了制藥GMP車間內(nèi)的環(huán)境以及藥品的安全合格,許多嚴格的要求也由此而來。


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1、在制藥GMP車間內(nèi)部工作的操作者,包括清潔人員,都需要按時做技能與規(guī)則的訓練,確保制藥GMP車間使用過程中按照要求嚴格執(zhí)行。


2、在沒有經(jīng)過訓練的外部人員需要進入制藥GMP車間的時候需要經(jīng)過專業(yè)人員的指導,聽從意見和指揮。


3、在制藥GMP車間使用過程中,如果有地方的無菌環(huán)境受到影響,遭受到破壞的,需要及時進行殺菌消毒,保持制藥GMP車間內(nèi)部環(huán)境達標。


4、制藥GMP車間中的設(shè)備在運作的時候需要保持在規(guī)定的行程和工作狀態(tài)負荷內(nèi)。


5、對于制藥GMP車間中的生產(chǎn)設(shè)備要時刻留意,定期檢查,并保存有使用維修的一些專門的記錄日志。


6、對于制藥GMP車間內(nèi)部的濕度、溫度等環(huán)境需要做到符合標準,確保藥品生產(chǎn)的環(huán)境。


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