常見問題解答
常見問題解答 已解決 |
醫(yī)藥潔凈要求再升級(jí) 潔凈風(fēng)柜成首選GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。 在生產(chǎn)環(huán)境上,新版GMP將藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別,引入了動(dòng)態(tài)連續(xù)監(jiān)測(cè),即在生產(chǎn)過(guò)程中的檢測(cè)。在藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)方面,新GMP參照了美國(guó)FDA、歐盟的標(biāo)準(zhǔn),再結(jié)合中國(guó)國(guó)情來(lái)編制,在某種程度上說(shuō)比美國(guó)FDA、歐盟標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格。 新版GMP的推行,大大促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)對(duì)潔凈室新建與改建的需求。部分廠家的生產(chǎn)車間需要升級(jí)、有的需要重建。原來(lái)沒有規(guī)定在無(wú)塵車間的生產(chǎn)工序,現(xiàn)在需要納入無(wú)塵車間。這對(duì)凈化工程的廠商來(lái)說(shuō)是一個(gè)行業(yè)的機(jī)遇,隨著認(rèn)證期限的不斷逼近,很多凈化企業(yè)也是壓力不小,凈化工程也在如火如荼地進(jìn)行著。 采購(gòu)風(fēng)淋室、傳遞窗、潔凈柜、取樣車、潔凈工作臺(tái)、快速卷簾門等凈化設(shè)備,發(fā)包無(wú)塵車間、無(wú)菌車間、GMP車間、潔凈廠房、潔凈室、手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室等凈化工程請(qǐng)選擇我國(guó)**的凈化設(shè)備制造與凈化工程公司無(wú)錫一凈,選擇一凈,會(huì)給您帶來(lái)豐厚的回報(bào)! 如果您在GMP或者凈化工程方面有疑問或者業(yè)務(wù)需要,您可以咨詢我們,我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)。 關(guān)鍵詞:GMP,凈化工程
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