友情提醒：凈化工程沒(méi)有統(tǒng)一固定的標(biāo)準(zhǔn)！
請(qǐng)來(lái)電0510-83575883
或企業(yè)QQ郵箱:2880622310@qq.com
告之基本要求，我們將為您設(shè)計(jì)
合理、高效、專業(yè)的方案!
生物制藥GMP車間
適應(yīng)行業(yè)：生物實(shí)驗(yàn)、藥品生產(chǎn)
建議等級(jí)：100級(jí)-30萬(wàn)級(jí)
醫(yī)用口罩十萬(wàn)級(jí)凈化車間
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生物醫(yī)藥GMP凈化車間
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生物醫(yī)藥GMP凈化車間
生物醫(yī)藥GMP凈化車間
生物醫(yī)藥GMP凈化車間
生物醫(yī)藥GMP凈化車間
生物醫(yī)藥GMP凈化車間
生物醫(yī)藥GMP凈化車間要求：
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,**限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。
生物醫(yī)藥GMP凈化車間一角
生物醫(yī)藥GMP凈化車間回風(fēng)口和陰陽(yáng)角圓弧示意圖
凈化工程公司無(wú)錫一凈凈化能為您做些什么：
1.通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵。
2.節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn)。
3.我們最擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D、ISO14644、IEST、EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案。
4.我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)--人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)。
5.整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。
生物醫(yī)藥GMP凈化車間不銹鋼鞋柜工程
生物醫(yī)藥GMP凈化車間技術(shù)參數(shù)：
藥廠凈化工程潔凈室區(qū)分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)對(duì)其環(huán)境的溫濕度、壓差、照度、噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度規(guī)定為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)。
A級(jí)區(qū)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54M/S（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。
B級(jí)區(qū)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū)：指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。
生物醫(yī)藥GMP凈化車間一角
生物醫(yī)藥GMP凈化車間技術(shù)參數(shù)：
老規(guī)范：中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ73—84
等級(jí) | 每立方米（每升）空氣中 ≥0.5微米塵粒數(shù) | 每立方米（每升）空氣中 ≥5微米塵粒數(shù) |
A級(jí) | 100級(jí) | ≤35*100（3.5） |
|
B級(jí) | 1000級(jí) | ≤35*1000（35） | ≤250（0.25） |
C級(jí) | 10000級(jí) | ≤35*10000（350） | ≤2500（2.5） |
D級(jí) | 100000級(jí) | ≤35*100000（3500） | ≤5000（25） |
A級(jí)、B級(jí)相當(dāng)于百級(jí)，A級(jí)的背景環(huán)境要高一些，要求更嚴(yán)一些。
C級(jí)相當(dāng)于萬(wàn)級(jí)
D級(jí)相當(dāng)于十萬(wàn)級(jí)
為確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級(jí)潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級(jí)潔凈區(qū)（靜態(tài)）的空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 5，同時(shí)包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對(duì)于C級(jí)潔凈區(qū)（靜態(tài)和動(dòng)態(tài)）而言，空氣懸浮粒子的級(jí)別分別為ISO 7和ISO 8。對(duì)于D級(jí)潔凈區(qū)（靜態(tài)）空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 8。測(cè)試方法可參照ISO14644-1。
生物醫(yī)藥GMP凈化車間
地址：中國(guó)江蘇省無(wú)錫市惠山區(qū)堰橋工業(yè)園堰翔路21號(hào)
電話：0510-83575883
手機(jī)：13771551888 13400000555
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郵箱：2880622310@qq.com (產(chǎn)品部 ) 59797163@qq.com(工程部)
網(wǎng)址：www.sjyddy.net
English Website: http://cleanroomhub.com/
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鼎立打造潔凈空間 我們能成為凈化工程行業(yè)的翹楚
凈化公司精英在凈化領(lǐng)域耕耘多年、
帶來(lái)無(wú)可比擬的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
幫助服務(wù)對(duì)象優(yōu)化設(shè)計(jì)項(xiàng)目，參與被服務(wù)公司價(jià)值創(chuàng)造，
確保服務(wù)項(xiàng)目圓滿成功。
工程案例
工程配套產(chǎn)品
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凈化行業(yè) 品牌企業(yè)
○ 入圍前百?gòu)?qiáng)制造領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)，受邀參加CCTV《品質(zhì)》欄目。
○ 中國(guó)商務(wù)部、外交部推薦公司榮登美國(guó)納斯達(dá)克大屏。
○ 優(yōu)良的設(shè)備及技術(shù)人員，專利創(chuàng)新，建筑等級(jí)資質(zhì)。
品質(zhì)保障 量身打造
○ 行業(yè)二十多年沉淀，積累了大量的工程經(jīng)驗(yàn)。
○ 技術(shù)實(shí)力雄厚，擁有工程師、技術(shù)員及多支專業(yè)施工隊(duì)伍。
○ 提供的設(shè)計(jì)方案均能通過(guò)國(guó)標(biāo)認(rèn)證 、藥監(jiān)GMP、食監(jiān)SC認(rèn)證！
案例豐富 遠(yuǎn)銷海外
○ 可口可樂(lè)、雀巢、大眾汽車、通用汽車等世界500強(qiáng)企業(yè)合作伙伴。
○ 20多年來(lái)在全國(guó)各地承攬完成了數(shù)百家凈化工程典范案例。
○ 工程承建到俄羅斯、西班牙、沙特阿拉伯、印度、墨西哥等國(guó)家和地區(qū)。
專業(yè)廠家 專心服務(wù)
○ 專業(yè)廠家直接對(duì)接客戶、無(wú)中間環(huán)節(jié)、價(jià)格更有優(yōu)勢(shì)。
○ 設(shè)計(jì)合理、經(jīng)濟(jì)、規(guī)范的工程項(xiàng)目，為客戶營(yíng)造潔凈環(huán)境。
○ 一體化服務(wù)，7*24客服人員后端支持服務(wù)，售后無(wú)憂。
